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貝賽爾特首席科學(xué)家許中偉教授、姚毅博士應(yīng)邀參加“2018醫(yī)學(xué)免疫與臨床應(yīng)用高峰論壇”

2018年11月2-3日,由中國(guó)工程院主辦,南京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)免疫學(xué)會(huì)、中國(guó)工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部、中國(guó)整合醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略研究院、中國(guó)(南京)細(xì)胞谷承辦,南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)、中國(guó)工程院院刊《Engineering》協(xié)辦的“2018醫(yī)學(xué)免疫與臨床應(yīng)用高峰論壇”在南京開(kāi)幕。 貝賽爾特(北京)生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家許中偉教授、姚毅博士受邀參加本次會(huì)議,并與眾多在免疫學(xué)研究領(lǐng)域做出杰出貢獻(xiàn)的國(guó)內(nèi)外專家,圍繞免疫相關(guān)性疾病的臨床研究展開(kāi)交流與探討。

大會(huì)上,許教授談到:“在藥物發(fā)展史上,小分子藥物我們和美國(guó)的發(fā)展差距大約是90年,大分子藥物我們相差了20-30年,但在類似CAR-T這樣的第三種形態(tài)的基因與細(xì)胞藥物上,我們有潛力追趕美國(guó)。我們和美國(guó)的研發(fā)幾乎是同步的,甚至在異體CAR-T和實(shí)體瘤適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)上還能更勝一籌?!?/p>

目前許教授兼任北京大學(xué)免疫系客座教授、首都醫(yī)科大學(xué)特聘教授,許教授團(tuán)隊(duì)與道培醫(yī)院、國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心及北京大學(xué)的附屬醫(yī)院正在逐步開(kāi)展多種血液腫瘤的異體CAR-T“北京方案”的臨床應(yīng)用研究。單次異體CAR-T治療后,個(gè)別病人的有效緩解時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩年余,被賓夕法尼亞大學(xué)、City of Hope血液病專科醫(yī)院等醫(yī)院的CAR-T治療專家們稱為處于國(guó)際領(lǐng)跑位置。

與此同時(shí),醫(yī)學(xué)博士、原美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床主任評(píng)審官員姚毅先生在大會(huì)上也提到,美國(guó)內(nèi)務(wù)部近期通過(guò)法案,將生物醫(yī)藥的國(guó)外投資納入到特別管轄范圍內(nèi)。為阻止外國(guó)股東對(duì)美國(guó)生物科技企業(yè)的控制權(quán),向美生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)投資將需要向美國(guó)內(nèi)務(wù)部申報(bào),得到許可后才可投資。這對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個(gè)重大打擊,然而姚毅堅(jiān)信這對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)機(jī)遇,可使中國(guó)企業(yè)沉下心來(lái)開(kāi)發(fā)更多有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)新產(chǎn)品。

姚毅先生還強(qiáng)調(diào)在引進(jìn)高新技術(shù)項(xiàng)目前,應(yīng)該邀請(qǐng)專家評(píng)估,避免項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化、落地達(dá)不到預(yù)期效果。國(guó)內(nèi)目前在部分醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)和速度不比國(guó)外差,甚至更強(qiáng),比如一些細(xì)胞治療技術(shù)。在初步的臨床實(shí)驗(yàn)階段結(jié)果很好,病人有效率達(dá)到90%以上。

會(huì)議主要圍繞細(xì)胞治療、移植免疫、抗體技術(shù)、疫苗創(chuàng)新與應(yīng)用、免疫新技術(shù)與新方法、腫瘤精準(zhǔn)治療等主題展開(kāi),邀請(qǐng)了免疫學(xué)領(lǐng)域做出杰出貢獻(xiàn)的多位國(guó)內(nèi)外學(xué)者就相關(guān)免疫學(xué)研究熱點(diǎn)進(jìn)行廣泛而深入的討論。

全球華人最早從事CAR-T的科學(xué)家(1996年),并是UPenn Carl June 教授團(tuán)隊(duì)CAR-T研發(fā)團(tuán)隊(duì)的早期負(fù)責(zé)人(2005年),重點(diǎn)負(fù)責(zé)CAR-T載體設(shè)計(jì)與構(gòu)建、慢病載體生產(chǎn)與轉(zhuǎn)染工藝的改良等上游技術(shù)的研發(fā)與質(zhì)量控制。他曾任賓夕法尼亞大學(xué)高級(jí)研究員,CAR-T研究項(xiàng)目主管;現(xiàn)任CFDA“細(xì)胞與基因治療制品監(jiān)管政策研究”專家組成員、北京大學(xué)免疫學(xué)系特聘教授......

2016年在團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人許中偉教授的帶領(lǐng)下與北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所合作,開(kāi)拓性應(yīng)用HLA半相合異體CAR-T(患者親屬的T細(xì)胞)成功地治愈了一例復(fù)發(fā)性難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的3歲患兒。目前,患者保持兩年余無(wú)腫瘤復(fù)發(fā)。該臨床治療方法被業(yè)界稱為異體CAR-T“北京方案”,在國(guó)際上開(kāi)啟了半倍體異體CAR-T治療的新途徑。

他堅(jiān)實(shí)的分子生物學(xué)和病毒載體生產(chǎn)與制備的功底,在短短的數(shù)月內(nèi),多種不同信號(hào)域組合的CAR-T結(jié)構(gòu)和高滴度、高穩(wěn)定性及高轉(zhuǎn)染率的CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)工藝方案應(yīng)運(yùn)而生,這一系列技術(shù)難題的攻克,為篩選出最有功效的CAR-T結(jié)構(gòu)和克服CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸并使CAR-T療法最終走向臨床、成功治愈小女孩Emily Whitehead等病人做出了重要貢獻(xiàn)。